科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國在20日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，我國4個進入Ⅲ期臨床試驗階段的新冠病毒疫苗，截至目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應(yīng)的報告。
Ⅲ期臨床試驗結(jié)果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性指標。田保國介紹，任何一種疫苗，不管是在臨床試驗階段，還是上市后的大規(guī)模使用階段，都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。目前進入Ⅲ期臨床試驗的新冠病毒疫苗，發(fā)生的不良反應(yīng)基本為輕度不良反應(yīng)，比如接種部位局部疼痛、紅腫，以及一過性的低燒、發(fā)熱等。
國藥集團董事長劉敬楨表示，國藥集團中國生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所兩款滅活疫苗目前正在阿聯(lián)酋等10個國家開展Ⅲ期臨床試驗，已經(jīng)接種5萬余人。截至目前，沒有接到和觀察到嚴重不良反應(yīng)的報告。
北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理高強表示，該企業(yè)在巴西、印尼、土耳其的合作伙伴都按照國際通用的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）要求，建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測體系。到目前為止，發(fā)現(xiàn)一些輕度不良反應(yīng)，但所有合作伙伴沒有反饋與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。
